Emërtimi i ri i barit jetim për trajtimin e limfomës folikulare

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Avatari i Linda Hohnholz
Shkruar nga Linda Hohnholz

CASI Pharmaceuticals, Inc., një kompani biofarmaceutike amerikane e fokusuar në zhvillimin dhe komercializimin e produkteve novatore terapeutike dhe farmaceutike, njoftoi sot se Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) i ka dhënë Emërtimin Orphan Drug (ODD) partnerit të saj BioInvent International AB, për BI-1206, një antitrup hetimor anti-FcyRllB, për trajtimin e limfomës folikulare (FL), forma më e zakonshme e limfomës jo-Hodgkin me rritje të ngadaltë (NHL).

BI-1206 është kandidati kryesor i drogës BioInvent dhe aktualisht është duke u hetuar në dy prova të Fazës 1/2. Njëra është duke vlerësuar kombinimin BI-1206 me rituximab për trajtimin e limfomës Jo-Hodgkin, e cila përfshin pacientë me FL, MCL dhe limfomë të zonës margjinale (MZL) të cilët kanë relapsuar ose janë refraktarë ndaj rituximab. Një provë e dytë e Fazës 1/2 po heton BI-1206 në kombinim me terapinë anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) në tumoret e ngurta.

Dr. Wei-Wu He, Kryetar dhe CEO i CASI komentoi: “BioInvent vazhdon të bëjë përparim me zhvillimin dhe kuadrin rregullator për BI-1206. Miratimi i CTA në Kinë në dhjetor 2021 dhe emërtimi i fundit i ilaçit jetim i FDA demonstrojnë potencialin e fortë të këtij antitrupi të klasit të parë. CASI ka të drejtat tregtare të Kinës për BI-1026 dhe ekipi ynë po përgatitet për studimin klinik të Kinës. CASI dhe BioInvent janë partnerë të pandërprerë dhe kanë qëllimin e përbashkët për të përfituar pacientët me teknologji inovative farmaceutike.

Rreth Autorit

Avatari i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Kryeredaktor për eTurboNews bazuar në selinë e eTN.

Regjistrohu
Njoftoni
mysafir
0 Comments
Reagime në internet
Shikoni të gjitha komentet
0
Ju pëlqejnë mendimet tuaja, ju lutemi komentoni.x
Shperndaje te...