Qetë pa vëmendjen e medias, Qendra Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) ka tërhequr procesin PCR si një test i vlefshëm për zbulimin dhe identifikimin e SARS-CoV-2.

CDC tani po pranon se testi PCR nuk mund të bëjë dallimin midis SARS-CoV-2 dhe viruseve të gripit.

Një alarm laboratorik i sapo lëshuar i lëshuar nga CDC thotë:

Pas datës 31 dhjetor 2021, CDC do të tërheqë kërkesën drejtuar Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA) për Autorizimin e Përdorimit Urgjent (EUA) të Panelit Diagnostikues RT-PCR në kohë reale të CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV), analiza e prezantuar për herë të parë në shkurt 2020 për zbulimin vetëm të SARS-CoV-2.

CDC sapo dha njoftim paraprak për laboratorët klinikë që të kenë kohën e duhur për të zgjedhur dhe zbatuar një nga alternativat e shumta të autorizuara nga FDA.

Faqja e internetit e FDA ka një listë të metodave të autorizuara të diagnostikimit të COVID-19. Për një përmbledhje të performancës së metodave molekulare të autorizuara nga FDA me një panel referimi të FDA, vizitoni këtë faqe.

Ekzistojnë disa lloje të IVD-ve të lidhura me SARS-CoV-2 dhe COVID-19:

Testet Diagnostike: Testet që zbulojnë pjesë të virusit SARS-CoV-2 dhe mund të përdoren për të diagnostikuar infeksionin me virusin SARS-CoV-2. Këto përfshijnë testet molekulare dhe testet e antigjenit.
Serologji/antitrupa dhe teste të tjera të përgjigjes imune adaptive: Testet që zbulojnë antitrupa (për shembull, IgM, IgG) ndaj virusit SARS-CoV-2 ose që matin një përgjigje të ndryshme imune adaptive (si p.sh. përgjigja imune e qelizave T) ndaj virusit SARS-CoV-2. Këto lloj analizash nuk mund të përdoren për të diagnostikuar një infeksion aktual.
Testet për menaxhimin e pacientëve me COVID-19: Përtej testeve që diagnostikojnë ose zbulojnë virusin ose antitrupat SARS-CoV-2, ka edhe teste që janë të autorizuara për përdorim në menaxhimin e pacientëve me COVID-19, si për të zbuluar biomarkerët që lidhen me inflamacionin. Pasi pacientët të diagnostikohen me sëmundjen COVID-19, këto teste shtesë mund të përdoren për të informuar vendimet e menaxhimit të pacientit.

Në përgatitje për këtë ndryshim, CDC rekomandon laboratorët klinikë dhe vendet e testimit që kanë përdorur analizën CDC 2019-nCoV RT-PCR, të zgjedhin dhe të fillojnë kalimin e tyre në një test tjetër COVID-19 të autorizuar nga FDA.

CDC inkurajon laboratorët të marrin në konsideratë miratimin e një metode të shumëfishtë që mund të lehtësojë zbulimin dhe diferencimin e viruseve SARS-CoV-2 dhe gripit. Analiza të tilla mund të lehtësojnë vazhdimin e testimit si për gripin ashtu edhe për SARS-CoV-2 dhe mund të kursejnë kohë dhe burime ndërsa kalojmë në sezonin e gripit. Laboratorët dhe vendet e testimit duhet të vërtetojnë dhe verifikojnë analizën e tyre të zgjedhur brenda objektit të tyre përpara se të fillojnë testimin klinik.

Disa që flasin kundër vaksinimit, si një specialist belg në kujdesin kritik, Dr. Pascal Sacre, thanë se procesi RT-PCR u keqpërdor dhe u zbatua si një strategji e pamëshirshme dhe e qëllimshme për të krijuar pamjen e një pandemie bazuar në rezultatet e testeve të rreme dhe jo. pacientët aktualë Covid për të cenuar të drejtat njerëzore dhe kushtetuese të qytetarëve.