Klikoni këtu nëse kjo është deklarata juaj për shtyp!

Dhimbja kronike e shpinës: Trajtimi i parë i ri i realitetit virtual

Shkruar nga redaktor

AppliedVR, një pionier që avancon gjeneratën e ardhshme të terapive zhytëse, njoftoi sot se Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA) ka dhënë miratimin de novo për terapinë e saj kryesore zhytëse, EaseVRx, për të trajtuar dhimbjet kronike të shpinës, e cila më parë kishte marrë përcaktimin e pajisjes zbuluese. në vitin 2020. Lajmet vijnë gjithashtu menjëherë pasi AppliedVR njoftoi raundin e financimit të serisë B prej 36 milionë dollarësh, duke e çuar financimin e saj total në 71 milionë dollarë.

Print Friendly, PDF & Email

EaseVRx është një pajisje mjekësore që përdoret me recetë me përmbajtje softuerike të parangarkuar në një platformë harduerike të pronarit që ofron trajnime për menaxhimin e dhimbjes bazuar në aftësitë e sjelljes njohëse dhe metoda të tjera të sjelljes. Ai përdor një sistem zhytës të realitetit virtual (VR) që ofron përmbajtje VR ndërsa përfshin edukimin e dhimbjes biopsikosociale, trajnimin e frymëmarrjes diafragmatike, ushtrimet e ndërgjegjes, ushtrimet e relaksimit-përgjigje dhe lojërat e funksionimit ekzekutiv.

Përmbajtja e softuerit EaseVRx përfshin një program tetë-javor të bazuar në VR që i ndihmon njerëzit të zvogëlojnë ashpërsinë e simptomave dhe ndikimin e dhimbjes së tyre. Njerëzit me dhimbje kronike të mesit ndjekin programin e vërtetuar klinikisht, të bazuar në prova për të zhvilluar aftësitë e përballimit, duke krijuar gjithashtu zakone të reja, të dobishme që mund të zvogëlojnë intensitetin e dhimbjes dhe ndërhyrjen në dhimbje.

"Miratimi i sotëm i FDA shënon një ditë monumentale për AppliedVR, për sektorin gjithëpërfshirës terapeutik dhe, më e rëndësishmja, për ata njerëz që vuajnë nga dhimbje kronike të shpinës," tha Matthew Stoudt, bashkëthemelues dhe CEO i AppliedVR. "Dhimbja kronike e shpinës mund të jetë një problem dobësues dhe tepër i kushtueshëm, por tani jemi një hap më afër arritjes së qëllimit tonë për t'i bërë terapitë zhytëse standardin e kujdesit për dhimbjen."

Dorëzimi i FDA i AppliedVR u mbështet nga dy prova të kontrolluara të rastësishme (RCT), duke vlerësuar efektivitetin e një programi të bazuar në VR për vetë-trajtimin e dhimbjes kronike në shtëpi. Të dy studimet arritën në përfundimin se një program trajtimi VR i vetë-administruar, i bazuar në aftësi, jo vetëm që ishte një mënyrë e realizueshme dhe e shkallëzueshme për të trajtuar dhimbjen kronike, por gjithashtu ishte efektive në përmirësimin e rezultateve të shumta të dhimbjes kronike.

Studimi i parë, i botuar në JMIR Formative Research, analizoi të dhënat nga njerëzit që vuanin nga dhimbje kronike të shpinës ose fibromialgjisë gjatë një periudhe 21-ditore. Pjesëmarrësit që përdornin EaseVRx ulën ndjeshëm pesë treguesit kryesorë të dhimbjes – secila prej të cilëve plotësoi ose tejkaloi pragun 30 për qind për kuptimin klinik.

Në RCT-në e tij kryesore që studion sigurinë dhe efikasitetin e EaseVRx gjatë një periudhe tetë javore, pjesëmarrësit në grupin EaseVRx mesatarisht raportuan përmirësime thelbësore pas trajtimit, duke përfshirë një reduktim 42% të intensitetit të dhimbjes; 49% ulje e ndërhyrjes në aktivitet; 52% reduktim në ndërhyrjen e gjumit; 56% ulje në ndërhyrjet e humorit; dhe një reduktim 57% në ndërhyrjen e stresit.

Të dhënat e angazhimit dhe të përdorshmërisë janë kritike për ofruesit dhe paguesit të cilët duhet të vlerësojnë gjasat që anëtarët/pacientët të përdorin një terapi dixhitale - veçanërisht për veten e tyre jashtë mjediseve klinike. Në studimin kryesor, pjesëmarrësit e EaseVRx demonstruan angazhim të lartë me përfundimin mesatar të 5.4 seancave në javë dhe treguan kënaqësi me lehtësinë e përdorimit në shkallën e përdorshmërisë së sistemit (vlerësimi i pajisjes më të lehtë për t'u përdorur sesa një ATM dhe shërbimet kryesore të postës elektronike).

“Ne punuam pa u lodhur gjatë viteve të fundit për të ndërtuar një grup të pakrahasueshëm provash klinike që demonstrojnë fuqinë e VR për trajtimin e dhimbjes dhe nuk mund të ishim më të emocionuar për të arritur këtë moment historik të rëndësishëm,” tha Josh Sackman, bashkë-AppliedVR. themelues dhe president. “Por, misioni ynë nuk ndalet me këtë miratim. Ne jemi të përkushtuar që të vazhdojmë kërkimet që vërtetojnë efikasitetin dhe kosto-efektivitetin tonë për trajtimin e dhimbjeve kronike dhe indikacioneve të tjera.”

Dhimbja e mesit është një nga kushtet kronike më të zakonshme me të cilat përballen njerëzit në mbarë botën dhe përfaqëson një nga arsyet kryesore pse njerëzit humbasin punën. Për më tepër, është një problem jashtëzakonisht i kushtueshëm për siguruesit pasi shumë kërkojnë të ulin kostot që lidhen me operacionin e shpinës. Hulumtimet e fundit treguan se, kur kombinohet me dhimbjen e qafës, dhimbja e shpinës kushton afro 77 miliardë dollarë për sigurimet private, 45 miliardë dollarë për sigurimet publike dhe 12 miliardë dollarë kosto nga xhepi për pacientët.

Dhimbja kronike, më gjerësisht, është e kushtueshme dhe kontribuon në kriza të tjera shëndetësore, duke përfshirë epideminë e opioideve. Një studim i mëparshëm i Johns Hopkins në Journal of Pain zbuloi se dhimbja kronike mund të kushtojë në mënyrë kumulative deri në 635 miliardë dollarë në vit - më shumë se kostot vjetore të kancerit, sëmundjeve të zemrës dhe diabetit të kombinuara.

"Dhimbja trajtohet shpesh me një qasje thjesht biomjekësore me aspekte kyçe të dhimbjes të mbetura pa trajtuar," tha Dr. “Hulumtimi ynë tregon se VR mund të përshkallëzojë kujdesin efektiv të dhimbjes kronike 'të gjithë personit' që njerëzit mund ta përdorin me lehtësi në komoditetin e shtëpisë së tyre. Si lider i kategorisë zhytëse të terapisë, AppliedVR tani është pozicionuar më së miri për të nxitur një ndryshim paradigme drejt kujdesit të arritshëm ndaj dhimbjes.

Pas miratimit të tij të parë nga FDA, AppliedVR planifikon të vazhdojë testimin për të demonstruar efikasitetin klinik dhe efektivitetin e kostos së përdorimit të VR për trajtimin e dhimbjes, veçanërisht duke përfunduar studimet e shumta të ekonomisë dhe rezultateve shëndetësore (HEOR) me paguesit komercialë. AppliedVR gjithashtu po bashkëpunon me Geisinger dhe Cleveland Clinic për të avancuar provat klinike të veçanta të financuara nga NIDA që testojnë VR si një mjet që kursen opioidet për dhimbjen akute dhe kronike.

AppliedVR tashmë i besohet më shumë se 200 sistemeve kryesore shëndetësore në botë. Teknologjia është përdorur nga afërsisht 60,000 pacientë deri më sot në programet e menaxhimit të dhimbjes dhe mirëqenies.

Print Friendly, PDF & Email

Rreth Autorit

redaktor

Kryeredaktore është Linda Hohnholz.

Lini një koment