24/7 eTV Breaking News Show : Klikoni në butonin e volumit (poshtë majtas në ekranin e videos)
Lajmet e fundit evropiane Lajmet e fundit ndërkombëtare Prishja e lajmeve të udhëtimit Udhëtim biznesi Lajmet e Qeverisë Lajmet e Shëndetit Industria e mikpritjes Lajme Njerëz Rindërtimi Përgjegjës Lajmet e fundit të Rusisë Siguri Teknologji turizëm Lajmet e Wireit të Udhëtimit trending Tani

OBSH nuk do të miratojë vaksinën ruse kundër COVID-19 për shkeljet e prodhimit

OBSH nuk do të miratojë vaksinën ruse kundër COVID-19 për shkeljet e prodhimit
OBSH nuk do të miratojë vaksinën ruse kundër COVID-19 për shkeljet e prodhimit
Shkruar nga Harry Johnson

OBSH raportoi më parë se kishte gjetur shkelje të shumta dhe kishte shqetësime në lidhje me "zbatimin e masave adekuate për të zbutur rreziqet e kontaminimit të kryqëzuar" në një fabrikë Pharmstandard në qytetin rus të Ufa.

Print Friendly, PDF & Email
  • Organizata Botërore e Shëndetësisë pezullon miratimin urgjent të vaksinës Sputnik V të prodhuar nga Rusia COVID-19.
  • HO kishte gjetur shkelje të shumta të prodhimit në uzinën e prodhimit në Ufa, Rusi.
  • Inspektimi i ri i objektit do të jetë i nevojshëm para se të jepet miratimi emergjent, thotë OBSH.

Ndihmësdrejtori i Organizatës Botërore të Shëndetit (OBSH) Jarbas Barbosa njoftoi se oferta e Rusisë për autorizimin urgjent të vaksinës së saj Sputnik V COVID-19 ishte pezulluar nga organizata pasi një numër shkeljesh të prodhimit u zbuluan gjatë një inspektimi të OBSH-së në Rusi.

Ndihmës Drejtor i Organizatës Botërore të Shëndetit (OBSH) Jarbas Barbosa

Gjatë një njoftimi për shtyp të Organizatës Pan Amerikane të Shëndetit, një degë rajonale e KUSH, Barbosa tha se procesi i miratimit të urgjencës ishte pezulluar në pritje të një inspektimi të ri të të paktën një fabrike ruse që prodhonte vaksinën.

“Procesi për Sputnik VLista e përdorimit emergjent (EUL) u pezullua sepse gjatë inspektimit të njërës prej uzinave ku po prodhohet vaksina, ata zbuluan se uzina nuk ishte në përputhje me praktikat më të mira të prodhimit, "tha Barbosa.

OBSH raportoi më parë se kishte gjetur shkelje të shumta dhe kishte shqetësime në lidhje me "zbatimin e masave adekuate për të zbutur rreziqet e kontaminimit të kryqëzuar" në një fabrikë Pharmstandard në qytetin rus të Ufa.

Pas publikimit të gjetjeve të OBSH -së, uzina tha se tashmë kishte adresuar shqetësimet e tyre dhe se inspektorët nuk kishin vënë në dyshim sigurinë ose efikasitetin e vaksinës. Por, sipas shkencëtarëve të pavarur dhe të brendshëm të industrisë, shkeljet e prodhimit mund të komprometojnë cilësinë e vaksinës. 

La Organizata Botërore e Shëndetësisë tha se ishte ende në pritje të një përditësimi nga Pharmstandard dhe sugjeroi që inspektime të reja të objekteve do të kërkoheshin para se OBSH të jepte miratimin e Sputnik V.

"Prodhuesi duhet ta marrë këtë nën këshillë, të bëjë ndryshimet e nevojshme dhe të jetë gati për inspektime të reja. OBSH është duke pritur që prodhuesi të dërgojë lajme se fabrika e tyre është në rregull ”, tha Barbosa.

Rusia paraqiti aplikimet e saj për miratim si nga OBSH ashtu edhe nga Agjencia Evropiane e Mjekimeve (EMA) në shkurt.

Por oferta ka hasur në probleme të shumta.

Si Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) ashtu edhe OBSH thanë javën e kaluar se ata ishin ende në pritje të një "grupi të plotë të të dhënave" nga zhvilluesit e Sputnik V. 

Marrja e miratimit nga secila organizatë është jashtëzakonisht e rëndësishme për Rusinë, e cila ka nisur një përpjekje agresive të diplomacisë ndaj vaksinave dhe ka shitur miliona doza në dhjetëra vende. Gjithashtu do të hapte rrugën për njohjen e mundshme reciproke të vaksinave, duke thjeshtuar udhëtimet pas pandemisë për rusët e vaksinuar me Sputnik V.

Print Friendly, PDF & Email

Rreth Autorit

Harry Johnson

Harry Johnson ka qenë redaktuesi i detyrave për eTurboNews për gati 20 vjet. Ai jeton në Honolulu, Hawaii, dhe është me origjinë nga Evropa. Atij i pëlqen të shkruajë dhe mbulojë lajmet.

Lini një koment